FDA phê duyệt Apple Watch phát hiện huyết áp cao: Kỷ nguyên băng quấn khép lại

Hàng triệu người trưởng thành đang sống chung với bệnh huyết áp cao mà không hề hay biết, phần lớn là do băng quấn bắp tay bơm hơi truyền thống cồng kềnh, ồn ào và hiếm khi được sử dụng ngoài các buổi khám bệnh định kỳ. Vùng điểm mù sức khỏe này sắp sửa thay đổi hoàn toàn. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức cấp phép cho Apple Watch tính năng phát hiện tăng huyết áp thụ động, đánh dấu một cột mốc chưa từng có đối với công nghệ thiết bị đeo thông minh.

Đo huyết áp không cần băng quấn: Cảm biến quang học của Apple đọc áp lực động mạch ra sao

Thay vì thắt chặt bắp tay bằng túi khí bơm hơi, cơ chế phát hiện tăng huyết áp của Apple dựa vào cảm biến tim quang học sử dụng công nghệ quang thể tích ký (PPG) tích hợp sẵn. Hệ thống liên tục theo dõi vận tốc sóng mạch và những biến đổi vi mô về độ giãn nở thành động mạch khi máu được bơm qua cổ tay sau mỗi nhịp đập của tim.

Thay vì đưa ra chỉ số huyết áp tâm thu và tâm trương tức thì theo yêu cầu, đồng hồ sẽ đánh giá các mô hình mạch máu một cách thụ động trong nền qua các chu kỳ theo dõi liên tục 30 ngày. Nếu các thuật toán phát hiện các dấu hiệu dai dẳng, tái diễn của bệnh tăng huyết áp mạn tính giai đoạn 1 hoặc giai đoạn 2, watchOS sẽ gửi thông báo sức khỏe chủ động đề xuất người dùng nên đi khám chuyên khoa.

Phạm vi triển khai, yếu tố lâm sàng và những đánh đổi thực tế

Thuật toán đã được phê duyệt dự kiến sẽ ra mắt tại hơn 150 quốc gia và vùng lãnh thổ trên các phiên bản tương thích bao gồm Apple Watch Series 9, Series 10, Series 11 cũng như dòng Ultra 2 và Ultra 3. Bằng cách tích hợp khả năng giám sát thụ động liên tục ngay trên cổ tay người dùng suốt cả ngày, Apple ước tính hệ thống có thể cảnh báo cho hơn một triệu người chưa được chẩn đoán chỉ trong năm đầu tiên vận hành.

Lợi ích nổi bật: Theo dõi động mạch liên tục, êm ái 24/7 trong nền mà không cần băng quấn bơm hơi rườm rà, không cần đo theo lịch trình hay hiệu chuẩn thủ công. Đánh đổi rõ ràng: Không cung cấp số đo huyết áp cụ thể tức thời (ví dụ: 120/80 mmHg), không thể phát hiện các cơn tăng huyết áp đột ngột theo yêu cầu, và yêu cầu đeo liên tục trong nhiều tuần để thiết lập mức cơ sở trước khi đưa ra thông báo đầu tiên.

Để kiểm tra xem mẫu thiết bị đeo cụ thể của bạn có được trang bị cấu trúc cảm biến quang học cần thiết hay không, hãy tham khảo công cụ nhận diện mẫu Apple Watch của chúng tôi hoặc xem hồ sơ phần cứng sinh trắc học đầy đủ trong ma trận cảm biến.